Lancet | 脑出血致脑卒中后抗血小板治疗的效果（RESTART）：一项随机，开放性试验
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2019年5月22日，Rustam Al-Shahi Salman 等人在Lancet（IF=53）在线发表题为“Effects of antiplatelet therapy after stroke due to intracerebral haemorrhage (RESTART)：a randomised, open-label trial”的研究论文，该研究结果表明，对于在进行抗血栓治疗预防闭塞性血管病时发生脑出血的患者而言，抗血小板对再发脑出血风险有轻微的影响，但该风险远不及抗血小板治疗用于二级预防所带来的益处。
背景
抗血小板治疗可降低闭塞性血管疾病患者发生重大血管事件的风险，但也可增加颅内出血的风险。颅内出血最常见亚型——脑出血的幸存患者存在出血性和闭塞性血管事件的双重风险，但抗血小板治疗能否安全改善患者预后尚不明确。本研究目的是评估抗血小板治疗对复发性脑出血的相对和绝对效果，以及这种风险是否可能超过任何闭塞性血管事件的减少。
方法
这是一项前瞻性、随机的、开放性、平行组试验，在英国122家医院进行。研究人员招募了年满18岁的在出现脑出血时接受抗血栓(抗血小板或抗凝)治疗以预防闭塞性血管疾病、中断抗血栓治疗并存活24小时的成年人。研究人员将受试者随机（1：1）分至抗血小板治疗和避免抗血小板治疗组。随访长达5年，主要结果是再发生的有症状的脑内出血。研究人员使用Cox比例风险回归分析了所有随机参与者的数据，并对协变量进行了调整。本试验在ISRCTN注册(编号ISRCTN71907627)。
结果
在2013年5月22日至2018年5月31日，共招募了537位受试者，脑出血后中位时间为76天（IQR：29-146）：268位分至抗血小板治疗组，269位（1位退出）分至避免抗血小板治疗组。中位随访2.0年（IQR：1.0-3.0）。血小板治疗组中有12位（4%）受试者复发脑内出血，而避免抗血小板治疗组有23位（9%）受试者复发脑出血（校正HR：0.51；95%CI：0.25-1.03；p=0.060）。抗血小板治疗组和避免抗血小板治疗组分别有18位（7%）和39位（15%）受试者发生大出血事件；还分别有39位（15%）和38位（14%）受试者发生闭塞性血管事件 (HR：1.02；95%CI：0.65–1.60；p=0.92)。
结论
研究结果表明，对于在进行抗血栓治疗预防闭塞性血管病时发生脑出血的患者而言，抗血小板对再发脑出血风险有轻微的影响，但该风险远不及抗血小板疗法用于二级预防所带来的益处。
参考文献：Rustam Al-Shahi Salman，et al. Effects of antiplatelet therapy after stroke due to intracerebral haemorrhage (RESTART)：a randomised，open-label trial. The Lancet. May 22，2019. https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(19)30840-2
来源 | 神经时讯